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华纳药厂获25家机构调研:目前公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采(附调研问答)
发布时间:2024-05-15 07:12:18邢致贵来源:
小枫来为解答以上问题。华纳药厂获25家机构调研:目前公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采(附调研问答),这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
华纳药厂5月14日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年5月10日接受25家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:请公司介绍2023年度及2024年一季度经营业绩情况,以及公司制剂业务、原料药及中间体业务的经营情况。
答:公司实现营业收入14.33亿元,同比增长10.84%;实现归属于 上市公司股东的净利润2.11亿元,同比增长15.60%。2024年第一季度,公司实现营业收入3.73亿元,同比增长4.38%;实现归属于上市公司股东的净利润0.60亿元,同比增长21.90%。 制剂业务方面,公司已拥有49个化药制剂批件,19个中药制剂批件。2023年公司制剂产品实现营业收入11.14亿元,同比增长4.93%;2024年一季度制剂产品实现营业收入2.92亿元,同比增长6.13%。2023年公司制剂产品中消化、呼吸、抗感染、抗贫血、肌肉-骨骼、免疫与肾炎等领域制剂产品分别实现营收3.22亿元、2.81亿元、1.29亿元、1.18亿元、0.84亿元、0.74亿元。 原料药及中间体业务方面,公司已经拥有58个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%; 2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元,同比增长19.45%。
问:请介绍公司经营目标情况。
答:公司已披露2024年度营业收入与净利润的预算目标,具体请查阅公司于2024年4月20日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司2023年度财务决算及2024年度财务预算报告》,该预算目标仅为公司根据战略发展目标、市场情况以及生产经营计划编制的财务预算目标,不构成公司对2024年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺。公司最终的经营业绩情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告及定期报告为准,敬请投资者注意投资风险。
问:请公司介绍制剂产品集采的情况。
答:目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶 体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。
问:请公司介绍药物研发的情况。
答:截至2023年末,公司共有92个在研项目,其中创新药物研发项目8个,改良型新药研发项目2个,新注册分类仿制药研发项目63个,一致性评价项目10个,国际注册项目9个。在创新药研发方面,公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目也有序推进,ZG-001研发项目已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002研发项目已完成临床前研究工作,按计划推进下一步研发工作;公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进,ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。在仿制药(包括一致性评价)研发方面,公司2023年提交了重酒石酸间羟胺注射液、地夸磷索钠滴眼液(两个规格)、卡前列素氨丁三醇注射液等4个药品注册申请;提交了双氯芬酸钠缓释片、米力农注射液(两个规格)、二甲双胍格列吡嗪片、法罗培南钠颗粒(两个规格)、枸橼酸铋钾颗粒等7个一致性评价补充申请;提交了硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠、枸橼酸铋钾、富马酸伏诺拉生、硫酸钾等6个原料药备案申请。
问:请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目的情况及相关政策情况。
答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。 国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,上述指导原则为征求意见稿,征求意见时限已于2024年3月结束,指导原则最终版本内容和实施日期存在不确定性。未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究,推动该类型产品的研发工作。
问:请公司介绍多库酯钠片的情况。
答:公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。
问:请公司介绍溴夫定片的情况。
答:溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。 公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。
问:请公司介绍法罗培南钠颗粒的情况。
答:法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。
问:请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。
答:公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗;
调研参与机构详情如下:
来源:同花顺iNews
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