首药控股获56家机构调研：针对初治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者的确证性Ⅲ期临床试验目前也已完成全部受试者入组，两项关键临床试验进度均符合公司预期（附调研问答）

小枫来为解答以上问题。首药控股获56家机构调研：针对初治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者的确证性Ⅲ期临床试验目前也已完成全部受试者入组，两项关键临床试验进度均符合公司预期（附调研问答）,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！

　　首药控股6月19日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年6月19日接受56家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：请问公司，正大天晴与公司合作开发的TQ-B3139的最新进展情况？

　　答：近日，国家药品监督管理局批准正大天晴申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。该药为公司与正大天晴合作研发，双方共同拥有知识产权，按协议约定，公司享有里程碑收款及后续商业化权益分成。

　　问：三代ALK抑制剂SY-3505进展咋样了？

　　答：SY-3505是公司自主研发的完全国产第三代ALK抑制剂，目前已开展两项关键临床试验，包括针对二代ALK抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床试验和对比克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验。这两项试验均在2023年内启动，目前正在全国几十家研究中心快速推进过程中，试验进度符合公司预期。

　　问：您好，正大天晴与公司合作开发的TQ-B3139里程碑款项具体是多少？

　　答：根据双方签署的合作协议，在正大天晴收到新药证书和批准文号后，公司将收到对应的里程碑款项。后续，公司还将获得药品销售提成。相关款项的具体金额请关注公司后续披露的定期报告。

　　问：请问公司，听说SY-5007快要报产了？

　　答：SY-5007是公司完全自主研发的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂，针对RET融合阳性非小细胞肺癌（包括初治和经治患者）的关键Ⅱ期临床试验于2023年10月完成全部受试者的入组，目前还在随访中。同时，针对初治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者的确证性Ⅲ期临床试验目前也已完成全部受试者入组，两项关键临床试验进度均符合公司预期。

　　问：贵公司和其他公司共研的项目挺多，公司有自研的能力，为什么还要和其他公司展开后续合作，是公司实力有局限吗？

　　答：在公司发展早期，考虑到资金实力及研发成本，结合公司产品布局及合作意向，公司将部分自主研发项目对外转让或合作研发，公司享有里程碑付款及销售分成。2017年后，公司未再将在研管线对外转让，致力于开展全流程创新药的研发工作。截至目前，公司已拥有12个自主研发管线，其中1款已处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床阶段，以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物。

　　问：对于SY-3505和SY-707上市后的商业化，它们之间的定位如何区分？

　　答：基于公司在ALK抑制剂领域的商业化战略，现阶段SY-707的市场定位是一线治疗药物，SY-3505率先获批的适应症将会是二线以及二线以上用药，两款药物将形成序贯治疗格局。后续，在SY-3505的三期临床试验完成并获批一线治疗适应症后，公司将会综合考虑市场竞争格局和产品矩阵布局，发挥SY-707和SY-3505的在一线治疗领域的互补协同作用;

　　调研参与机构详情如下：

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名中邮基金基金公司--华商基金基金公司--华夏基金基金公司--华安基金基金公司--华宝基金基金公司--华泰柏瑞基金基金公司--国投瑞银基金基金公司--国新国证基金基金公司--国海富兰克林基金基金公司--国金基金基金公司--安信基金基金公司--工银瑞信基金基金公司--建信养老基金公司--摩根基金基金公司--方正富邦基金基金公司--易方达基金基金公司--格林基金基金公司--楹联健康基金基金公司--汇添富基金基金公司--泓德基金基金公司--海富通基金基金公司--湘财基金基金公司--福泽源基金基金公司--诺安基金基金公司--财通基金基金公司--长盛基金基金公司--鹏华基金基金公司--东北证券证券公司--东海证券自营证券公司--华福证券证券公司--华鑫证券证券公司--国泰君安证券证券公司--国海证券证券公司--天风证券证券公司--广发证券证券公司--开源证券证券公司--德邦证券证券公司--方正证券证券公司--申万宏源证券证券公司--财通证券证券公司--中欧瑞博基金阳光私募机构--康曼德资本阳光私募机构--建信基金阳光私募机构--民森投资阳光私募机构--泓澄投资阳光私募机构--重阳投资阳光私募机构--中再资产保险公司--弘康人寿保险公司--中金资管QFII--中信保诚其他--博裕资本其他--慎知资产其他--拾贝投资其他--明世伙伴其他--明汯投资其他--财通资管其他--

来源：同花顺iNews

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