步长制药关于控股子公司与 LANCET 就注射用 BC001签署《经销和许可协议》的公告

小枫来为解答以上问题。步长制药关于控股子公司与 LANCET 就注射用 BC001签署《经销和许可协议》的公告,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！

　　交易简要内容：公司控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司 LANCET 签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克斯坦（以下简称“地域”）内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗， 包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。

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　　交易概述

　　在当前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药（603858）股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）产品国际化战略，为公司带来更好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与俄罗斯公司 LANCET JOINT-STOCK COMPANY（以下简称“LANCET”）签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克斯坦内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗，包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。

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　　许可标的主要情况

　　（一）药品说明

　　BC001 为注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体 2（VEGFR2）全人单克隆抗体，适应症为癌症的治疗，包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌，属治疗用生物制品 1 类新药，具有自主知识产权。注射用 BC001 关于“联合紫杉醇二线治疗胃或胃食管结合部腺癌”的适应症正在 III 期临床试验阶段，另有“BC001 联合 PD-1 单抗治疗晚期或转移性实体瘤”适应症取得《药物临床试验批准通知书》。

　　（二）研发投入

　　截至 2024 年 6 月 30 日，注射用 BC001 项目累计研发投入约为 22,013.88 万 元。

　　（三）同类药品市场情况

　　礼来公司研发的 Cyramza /希冉择 （Ramucirumab，雷莫西尤单抗）为注射用 BC001 的同靶点药物，2014 年在美国批准上市，2022 年 3 月在国内批准上市；截至目前，全球已批准适应症包括：晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性直肠结肠癌及肝细胞癌患者的治疗。根据科睿唯安数据库显示，2022 年 Cyramza 全球销售额达 9.71 亿美元。目前国内（不包括港澳台地区）尚无国产同类药物获批上市。

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　　本次交易对公司的影响

　　本次交易是公司生物药战略布局方面国际化进程的重要突破和里程碑，在为公司带来经济收益的同时，也有助于提升公司的品牌价值。本协议的签署旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，有助于拓宽注射用 BC001 的海外市场，也将有助于进一步提升公司业绩。

　　公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际合作伙伴覆盖海外市场，实现产品价值最大化，为公司的国际化策略创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。

来源：步长制药官微

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