创新研发全面提速 东北制药高起点布局生物药

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　　东北制药（000597）相关负责人日前在接受记者专访时表示，作为一家以化学原料药、化学制剂及医药商业业务为基础的公司，近年来东北制药取得重要成绩。面对医药行业发展新趋势，公司持续强化战略部署，在进一步巩固并提升化药业务竞争力的同时，全面进军生物药赛道，实现高起点布局、高标准发展，快速建立生物药业务新优势，全面提升综合竞争力。

　　瞄准生物创新药研发

　　东北制药日前公告，拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”）70%股权，进军细胞治疗领域。公司期望通过资源整合、技术互补快速切入特异性细胞免疫治疗的技术研究、产品开发和临床应用领域。

　　“此举是东北制药在生物制药领域的又一重大举措，实现高起点布局。”东北制药董事会秘书阎小佳说，“此次收购完成后，公司将全面补齐先进生物创新药研发体系和研发平台。”

　　公开资料显示，鼎成肽源是一家致力于细胞免疫治疗药物研发和转化的研发型企业、中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村“金种子企业”、北京市级企业科研机构。公司拥有现代化的分子生物、细胞生物实验室和检测平台。

　　鼎成肽源的专业领域包括特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，形成了新靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等核心技术平台，同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。鼎成肽源还建立了设备完善、布局合理的早期研发实验室，满足临床一期的样本供应。

　　值得一提的是，细胞免疫治疗已成为当今医疗领域最具热度和潜力的发展方向之一，以细胞治疗、基因治疗等为代表的“生命科学”新赛道受到广泛关注。对于从细胞治疗细分赛道深度切入生物药领域的考虑，东北制药日前在接受机构调研时表示，一方面，肿瘤治疗领域存在相当大的未被满足需求，细胞治疗药物的作用不可或缺，市场空间巨大；另一方面，东北制药通过收购方式布局细胞治疗领域，是公司实现弯道超车、发挥后发优势的一种选择。

　　完善科研团队

　　研发创新是药企做大做强的关键，而人才是科技研发的核心。东北制药自2018年实施混改加入辽宁方大集团（000055）后，建立健全了市场化经营模式和灵活高效的人才激励机制。公司对研发人员提供股权激励、研发转化节点激励、企业丰厚福利保障等各种有效激励措施。从其传统的化药研发看，近年来一大批新产品陆续上市。

　　“完善的激励保障机制有效助力公司科研团队建设，提高了研发人员积极性和创造性，并为生物药研发奠定了坚实基础。激励机制与鼎成肽源研发团队结合，将进一步推动其创新研发全面提速。”阎小佳说。

　　阎小佳介绍，鼎成肽源的核心团队拥有良好的教育背景。其中，知名院校博士后人员4人，海归博士5人，博士研发骨干超过20人，硕士学历研发人员占比超过50%。其科学顾问团队由来自哈佛大学、斯坦福大学及德克萨斯大学西南医学中心的海归专家构成，为技术研发和成果转化提供了强大支持。

　　在此基础上，鼎成肽源成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。“东北制药将获得一支成熟的研发团队，包括早期研发和工艺开发团队及正在构建中的临床研究团队。若从零开始建立团队并形成技术能力，至少需要多花费3-5年时间。”阎小佳说。

　　此外，东北制药不断加大与科研机构、高校的合作力度，加强人才培养和引进，打造更加成熟完备的科研团队，在研发创新领域进一步提升核心竞争力。

　　培育竞争新优势

　　面对医药行业日益加剧的竞争压力，近年来东北制药在持续做强现有产品、全速推进在研产品基础上，通过自主研发、技术合作、项目引进等方式不断充实完善研发管线，把科技力量转化为产业竞争优势。

　　根据东北制药总体规划，生物创新药是公司未来发展的重要方向之一。按照“创新药引领、仿制药跟进”战略，东北制药启动实施了细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目，积极寻求新突破，培育竞争新优势。

　　此次与鼎成肽源合作，是东北制药在生物药领域布局的进一步深化，将有力完善东北制药生物药产品结构。据悉，鼎成肽源已自主研发了TCR-T、CAR-T、TCR蛋白药等细胞治疗产品。“东北制药将获得从早期研发到即将进入临床一期的产品管线。”阎小佳说。

　　相关公告显示，鼎成肽源围绕TCR药物的开发，建立了靶点发现、序列发现、序列评价、功能增强、工艺开发等技术平台。针对筛选得到TCR序列，可自主进行功能评价和安全性评价，并进行TCR细胞药物和TCR蛋白药物的开发。基于FIRST 3.0平台，鼎成肽源具备针对常见的实体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力，并针对患者开发个性化治疗技术。“这些资源和优势有助于我们实现弯道超车，助力公司从传统化学药领军企业向生物药龙头企业转型。”阎小佳说，“公司将顺应行业发展趋势，基于市场及临床需求大力推动生物药研发，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，实现创新驱动，最终形成以创新药为主、仿制药为辅的业务结构，将生物药发展成为公司新的盈利增长点。”

来源：中国证券报

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