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百奥泰BAT2406(IL-4Rα)(一款参照达必妥 度普利尤单抗开发的生物类似药)获批临床
发布时间:2024-08-30 18:42:15宣玲策来源:
导读 小枫来为解答以上问题。百奥泰BAT2406(IL-4Rα)(一款参照达必妥 度普利尤单抗开发的生物类似药)获批临床,这个很多人还不知道,现在让...
小枫来为解答以上问题。百奥泰BAT2406(IL-4Rα)(一款参照达必妥 度普利尤单抗开发的生物类似药)获批临床,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。
BAT2406是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液,拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。BAT2406(度普利尤单抗注射液)是一种全人单克隆抗体(IgG4型),可通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过 I型受体抑制IL-4信号传导,并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。
目前,国内已获批上市的度普利尤单抗药物为赛诺菲生物科技股份有限公司的Dupixent (商品名:达必妥 ),百奥泰为首家在中国获得度普利尤单抗生物类似药临床试验批准的公司。
来源:百奥泰官微
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