国家药监局药品安全总监袁林到我司调研

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　　9月9日，国家药品监督管理局药品安全总监袁林一行，在山东省药监局党组书记、局长李涛陪同下到辰欣药业（603367）调研，辰欣药业董事长兼总经理杜振新，副总经理任泽林陪同接待。

　　杜振新董事长向袁林一行详细介绍了辰欣药业发展历程、文化理念、重点产品销售情况及产品布局等，并向调研组一行分享了辰欣药业不断加大科研力度，提升合理用药水平，自觉践行“造好药，为亲人”的承诺。

　　在药物研究院，调研组一行详细了解了公司研发战略、创新平台建设、人才团队建设等情况。药物研究院副院长李圣陶重点介绍了创新药研发布局和研发进展。公司创新药研发战略旨在解决当前临床未被满足的重大需求，研究方向涵盖抗耐药结核、抗感染、尚无有效治疗手段的恶性肿瘤、自身免疫性疾病等领域。现有在研国家一类创新药项目10项，并坚持每年新增1-2个创新药研发项目，加快推动更多创新药物的上市，提升药物可及性。其中，抗耐药结核菌和抗流感项目已进入Ⅲ期临床阶段，预计2-3年左右实现新药上市。

　　在特医食品展区，调研组一行听取了辰欣药业特医食品研发情况的汇报。特医食品研究所副所长于新指出，辰欣药业于2016年开始加速切入特医食品赛道，设立特医食品研发中心，从人才培养、产品注册、政策监管等方面持续发力，先后投资数亿元。一是高标准建设特医食品生产线，辰欣药业特医食品智能制造生产线总投资3亿余元，于2019年底竣工并投入运营。该项目获批“工信部智能制造新模式应用示范项目”。二是通过抽调、引进、招聘的方式组建了一支强有力的研发团队，团队成员85%以上均为研究生以上学历。同时，与中国食品发酵工业研究院等近五十家产业链上下游企业、科研院所推动构建特医食品全产业链创新合作体系。三是基于多年成熟的药品质量管理检测体系构建高质量、规范化的特医质量管理体系，其中，分析检测实验室现有国内外先进大型仪器设备二百余台，可实现特医食品全检测项目检测能力。基于公司多年来在药品研发、生产、注册以及临床等阶段积累的技术经验，解决了多项国内特医食品领域的技术难点，实现了省内首款液态全营养特医食品的上市。

　　在特医产品体验区，调研组一行还进一步品尝和了解了相关产品。

　　随后，调研组一行深入药品分析检测实验室、仪器室，近距离感受药品检测全过程。并详细了解实验室信息管理系统（LIMS）建设及应用的实际情况，对辰欣药业通过数字化转型，开发建设LIMS系统平台，进一步规范检测流程，提升检测工作效率和管理水平表示高度赞许。

　　国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆，国家药监局创新药物研究与评价重点实验室主任杨悦，山东省药监局党组成员、副局长林炳勇，山东省药监局区域检查第六分局局长赵恒，济宁市市场监管局局长周庆华等主要领导参加活动。

来源：辰欣药业官微

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