普利制药-诺宇生物签署创新药CDMO合作协议

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　　普利制药-诺宇生物签署创新药CDMO合作协议

　　近期，海南普利制药（300630）股份有限公司（以下简称普利制药）与无锡诺宇医药科技有限公司（以下简称诺宇生物）就某创新药的研发和生产(CDMO)共同签署合作协议。

　　此次签约，构建并加深了双方的合作关系。普利制药作为该创新药合作的CRO+CDMO服务商，将凭借成熟的国际化研发、生产平台优势，为对方提供该创新药的开发和生产服务，助力加快该管线的研发进程。

　　普利制药

　　普利制药是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓15年以来，已获得170多个国际制剂上市许可，43款产品，产品远销世界各地。

　　普利制药坚持“立足国内，面向国际”的先进高端制造战略，深耕于药物制剂包括创新药产品的研究和开发，本次与诺宇生物的合作充分表明相关创新药物领域顶尖专家及行业伙伴对普利制药在该领域领域临床转化、研发技术、注册申报等方面的高度认可，标志着普利制药在该创新型药物开发领域迈入新阶段。

　　诺宇生物成立于2021年，是一家专注于原研创新诊疗一体化放射性药物的生物医药企业。在“快速概念验证”和“快速商业化”的双轮策略驱动下，公司聚焦以泌尿系统肿瘤、消化道肿瘤等临床未被满足的需求，围绕全新靶点First in Class和成熟靶点Best in Class两个维度进行战略布局开发中国原研创新核药。公司拥有一支自药物发现至商业化领域经验丰富、背景深厚的核医药专业团队（超百人规模），已建立起快速高通量的临床前和临床筛选体系，完成了数十个靶点的筛选及临床开发策略验证工作，三款原研创新核药已进入临床Ⅰ/Ⅱ期。诺字医药无锡基地(乙级)按照GMP标准建设并于2023年正式投入使用，已获得了辐射安全许可证。

　　普利制药拥有一支经验丰富、技术精湛的研发团队，专注于创新药物的研发和临床转化；拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。

来源：普利制药官微

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