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鲁抗医药:控股子公司获盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册证书
发布时间:2024-10-15 16:32:42田斌翠来源:
导读 小枫来为解答以上问题。鲁抗医药:控股子公司获盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册证书,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~! ...
小枫来为解答以上问题。鲁抗医药:控股子公司获盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册证书,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
10月15日消息,近日,鲁抗医药(600789)控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》。该药品是按新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品规格为250ml:盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g,药品批准文号为国药准字H20249030。目前国内共有34个相关生产批文,均通过或视同通过一致性评价审批。2021-2023年全国医院总销售额分别约为10.87亿元、13.52亿元、23.23亿元。截至本公告披露日,赛特公司在该药品的研发投入约为人民币330.17万元。该药品获得证书将丰富赛特公司产品管线,提升其市场竞争力,但制剂产品销售业务存在受多种因素影响的不确定性。
来源:金融界
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