海创药业：口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获批准

小枫来为解答以上问题。海创药业：口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获批准,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！

　　10月15日消息，近日，海创药业收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP568片开展用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的临床试验。HP568片属于化学药品1类，是公司自主研发的靶向降解雌激素受体α的口服蛋白降解靶向联合体药物。临床前研究结果显示，体外HP568通过特异性催化ERα发生蛋白酶体依赖的快速降解发挥其抗增殖活性，体内小鼠模型中HP568能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长，药物安全性良好。截至本公告披露日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。上述药品获得批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响，该药品获得批准后，尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

来源：金融界

以上就是关于【海创药业：口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获批准】的相关内容，希望对大家有帮助！

标签：

版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！