康恩贝：ZY13 提取物及片获药物临床试验批准

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　　10月21日消息，近日，浙江康恩贝（600572）制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的ZY13提取物及片的《药物临床试验批准通知书》。本品适应症为阴虚火旺所致的年龄相关性黄斑变性，注册分类属中药1.2类新药，给药途径为口服给药。公司已投入研发费用约1500万元。截至目前，国内外尚无相同适应症的中药产品上市，国内仅本公司申报临床试验。2023年国内眼部血管病变治疗药物(生物药)在药品医疗和零售终端的市场销售额合计约46.79亿元，同比增长22.51%。本品临床试验申请已获批准，须经国家药监局审批通过方可上市。新药研发环节多周期长，易受诸多不可预测因素影响，能否获批上市存在不确定性。

来源：金融界

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