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FDA 数十年来首次批准针对胶质瘤患者的新疗法
发布时间：2024-08-08 10:55:07宇文阳达来源：
导读 Vorasidenib 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗携带 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级胶质瘤患者。根据全球 III 期双盲随...
Vorasidenib 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗携带 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级胶质瘤患者。
根据全球 III 期双盲随机临床试验 INDIGO 的证据，vorasidenib 使2 级 IDH 突变型胶质瘤患者在手术切除肿瘤后无进展生存期延长了一倍以上，并推迟了放疗和化疗的需求。INDIGO是首个针对 IDH 突变型胶质瘤的分子靶向治疗 III 期临床试验。
“INDIGO 试验表明，IDH 抑制剂可以治疗 IDH 突变的低级别胶质瘤，”Dana-Farber 癌症研究所神经肿瘤中心主任、该试验三位研究主席之一 Patrick Y. Wen 医学博士表示。“上一次获批用于治疗低级别胶质瘤的药物是在 1999 年，因此这将是很长一段时间以来的第一款新药。”
2 级胶质瘤是无法治愈的脑肿瘤。绝大多数低级别胶质瘤都存在IDH突变。
沃拉西地尼疗法的一个主要优点是它可以延迟放疗和化疗的需要。目前的治疗包括手术，然后进行放疗和化疗。放疗和化疗是有效的治疗方法，但经过多年的治疗后，患者会出现通常在老年人中出现的认知功能障碍的迹象。
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