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Krka基于十年的成功经验扩展了Calyx监管信息管理系统的使用
发布时间:2024-10-22 08:51:47尚媛叶来源:
导读 Calyx是解决临床研究中复杂数据挑战所依赖的电子临床和监管解决方案和服务提供商,今天宣布,长期客户Krka(世界领先的仿制药公司之一)正在...
Calyx是解决临床研究中复杂数据挑战所依赖的电子临床和监管解决方案和服务提供商,今天宣布,长期客户Krka(世界领先的仿制药公司之一)正在扩大对Calyx监管信息管理(RIM)系统的投资,以增加一个 五年。
“我们选择继续与Calyx建立合作关系,基于我们在过去十年中与他们的监管专家合作的成功经验,以及我们对Calyx RIM系统稳健性的信任,”Krka说。“我们对Calyx在使用可靠的云技术对系统进行创新方面所做的投资感到兴奋,这将有助于我们确保患者安全,即使在系统更新期间也是如此。
自 2011 年以来,Krka 一直依靠 Calyx RIM 来满足日益复杂的全球发布要求,并管理和跟踪详细的产品信息、注册和授权。Krka的合同延期包括升级到Microsoft Azure上的Calyx RIM以提高效率,包括简化活动和量身定制的直接系统更新交付,以最大限度地减少运营中断。
“我们重视Krka继续对Calyx RIM的信任,并很高兴扩大我们的关系,因为他们努力遵守不断发展的全球法规,并确保患者获得急需的医疗,”Calyx监管信息管理副总裁Jo English说。
超过 2000 万条法规记录已无缝迁移到 Calyx RIM 系统中,迄今为止已在全球提交了 100 多万条记录。
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